
Quality Assurance Specialist (M/F)
- SIE
- GMP
- HACCP
- CAPA
- SAP
Roquetteis a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.
Want to help us make a difference?
Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.
Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles.
Ihre Rolle & Ihr Team
Werden Sie Teil von Roquette und gestalten Sie die Zukunft der Qualität an unseren Produktionsstandorten fürLebensmittelzusatzstoffe undpharmazeutische Hilfsstoffe inStade und Bomlitz mit!
AlsQuality AssuranceSpecialist,idealerweiseamStandortStadeansässig,übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur, der Unterstützung unserer Produktionsprozesse sowie bei der Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen an beiden Standorten.
In enger Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering und Standortleitung tragen Sie dazu bei, Compliance sicherzustellen, operative Exzellenz zu fördern und strategische Qualitätsinitiativen erfolgreich umzusetzen.
Unser Team
Sie werden Teil einesengagierten und kollegialen Qualitätsteams mit5 Mitarbeitenden, in dem Teamarbeit, Wissensaustausch und kontinuierliche Verbesserung eine zentrale Rolle spielen.
Unser Quality-Team arbeitet eng mit den operativen Bereichen zusammen, um höchste Standards in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Kundenzufriedenheit für pharmazeutische, Lebensmittel- und Industrieanwendungen sicherzustellen.
Das Team spielt eine entscheidende Rolle bei derAufrechterhaltungunseres Qualitätsmanagementsystems undfördert gleichzeitig die kontinuierliche Verbesserungund die Weiterentwicklungunseres Geschäfts.
Mit Ihrer Erfahrung und Ihren Talenten machen Sie den Unterschied, indem Sie:
- Qualitätsexzellenz und kontinuierliche Verbesserung vorantreiben:Identifizierung von Verbesserungspotentialen undWeiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Förderung der GMP-Kultur und Unterstützung von Qualitätsoptimierungsprojekten an beiden Standorten.
- Analysenund Verbesserungsprojekte leiten:Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten undbereichsübergreifendenVerbesserungs- und Harmonisierungsinitiativen.
- Die Produktion unterstützen: Operative QA-UnterstützungsowieMitwirkung beiAbweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control, Ursachenanalysen und Chargenfreigabeaktivitäten.
- Compliance und Qualitätskultur fördern: Teilnahme an Audits, Durchführung von GMP-Schulungen undAnsprechpartner fürdie operativen Bereiche.
Was wir an Ihnenschätzen werden
Sie sind eine Qualitätsfachkraft, die wissenschaftliche Genauigkeit mit einer pragmatischen und praxisnahen Denkweise verbindet. In einem regulierten Produktionsumfeld bewegen Sie sich sicher,wissen mit Komplexität umzugehen,hinterfragen bestehende Prozesse konstruktiv und setzen Qualitätsanforderungen in nachhaltige und praxisorientierte Lösungen um.
Sie zeichnen sich durch Eigenverantwortung, ausgeprägte Priorisierungsfähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus.SieübernehmengerneVerantwortungfürVerbesserungsinitiativen,arbeitenbereichsübergreifendundentwickelnkreativeLösungenfürkomplexeQualitätsherausforderungen.
Dank Ihrer Kommunikationsstärke und Ihres Überzeugungsvermögens bauen Sie vertrauensvolle Beziehungen auf und gewinnen Stakeholder auch ohne direkte disziplinarische Verantwortung für gemeinsame Ziele. Ihre analytische und risikobasierte Denkweise ermöglicht es Ihnen, fundierte Entscheidungen zu treffen und nachhaltige Verbesserungen in Qualität, Compliance und operativer Performance voranzutreiben.
Undaußerdem …
Ausbildung
- Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Lebensmittelwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Berufserfahrung
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance oder einer vergleichbaren Qualitätsfunktion in der Pharma-, Hilfsstoff- oder Lebensmittelindustrie.
FachlicheKenntnisse
- Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
- EXCiPACT GMP / IPEC-PQG GMP
- FSSC 22000 und HACCP
- CAPA-, Change-Control- und Audit-Management
- Qualifizierung undValidierung
- SAP-Kenntnissesind vonVorteil
Sprachen
- Deutsch auf muttersprachlichem oder vergleichbarem Niveau in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
Waswirbieten
- Vielfältige Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen und unternehmerischen Umfeld.
- Zugang zu unseren internen Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten.
- Flexible Arbeitsbedingungen zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
- Die Möglichkeit, die Qualitätskultur an zwei strategischen Standorten aktiv mitzugestalten.
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The Role & the Team
Join Roquette and help shape the future of Quality across ourfood additive andpharmaceutical excipient manufacturing sites inStade andBomlitz!
As aQuality Assurance Specialist,ideally based in Stade,you will play a key role in strengthening our Quality culture, supporting manufacturingoperations and driving continuous improvement across both sites.
Working closely with Production, Quality Control, Engineering and Site Leadership teams, you will contribute to ensuring compliance, operationalexcellence and the successful deployment of strategic Quality initiatives.
Our Team
You will join a close-knit and collaborative team of 5 Quality professionals, where teamwork, knowledge sharing and continuous improvement are key drivers of success.
Our Quality team works hand in hand with Operations to ensure the highest standards of product quality,compliance and customer satisfaction across pharmaceutical, food and industrial applications.
They play a critical role inmaintaining a robust Quality Management System while driving continuous improvement and supporting business growth.
Your Experience and Talents Will Make the Difference to:
- Drive Quality Excellence & Continuous Improvement:Identify improvement opportunities &strengthen the QMS (Quality Management System), promote GMP(Good Manufacturing Practices) culture and support quality transformation initiatives across both sites.
- LeadAssessments& Improvement Projects:Managerisk assessments and supportqualification and validationactivitieswhile contributing to cross-functional improvement and harmonization projects.
- Support Manufacturing Operations:Provide operational QA support and contribute todeviations,complaints,CAPA, Change Controls, root-cause analysesand batch release activities as needed.
- Promote Compliance & Quality Culture:Participate in audits, deliver GMP training and act as a trusted quality partner to Operations.
What We Will Love About You
You are a quality professional who combines scientific rigor with a pragmatic, shop-floor mindset.Comfortable working in a regulated manufacturing environment, you know how to navigate complexity, challenge existingpractices and turn quality requirements into practical and sustainable solutions.
Recognized for your autonomy, strong prioritizationskills and sense of ownership, you enjoy leading improvement initiatives, contributing to cross-functional projects and finding creative solutions to quality challenges.
Withstrong communication and influencing skills, you build trusted relationships across functions and effectively engage stakeholders without direct authority. Your analytical and risk-based mindset enables you to make sound decisions and drive meaningful improvements in quality,compliance and operational performance.
AndAlso…
Education: Bachelor’s orMaster’s degree in Pharmacy, Chemistry, Microbiology, Biotechnology, Food Science,Engineering or related discipline.
Experience: 3–5 years in Quality Assuranceor a relatedquality disciplinewithin pharmaceutical,excipient or food industries.
Technical Skills:QMS,EXCiPACT/IPEC-PQG GMP, FSSC 22000, HACCP, CAPA, Change Control, audits,validation and qualification. SAP knowledge is a plus.
Languages:
- Germannative speaker or equivalent level isrequired (writtenandspoken).
- Operational Englishis required to collaborate effectively within our international organization.
What we offer:
- Opportunities to learn and grow within an entrepreneurial environment that fosters innovation.
- Access to our internal mobility policy.
- The ability to balance work and personal life, through organizationalflexibility.
If you identify yourself in this position, please apply by uploading your resume and let's start the journey together!
Roquette is proud to be a global company where you can find personal and professional growth through multiple diverse experiences.
Roquette strives to create a dynamic workforce while remaining firmly committed to equal opportunity by complying with EEO laws.
As we continue to grow, Roquette understands that to be successful we must always be inclusive in our approach.
To find out more about our products, values and sustainable development ambitions visit us atwww.roquette.com and atwww.sustainability.roquette.com
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