Support Expert Trackwise (m/f/x)
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- 4 weeks ago
- Change Management
- GxP
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Groupe de conseil international fondé en 2019, Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle, opérationnelle et technologique dans l'IT/Digital, l'Industrie/R&D et la sustainability, chez les grands comptes et PME, en France, Suisse, Espagne et Allemagne.
Le rôle :Assurer la continuité et le bon fonctionnement du système qualité TrackWise Exporter dans le cadre d’un système legacy utilisé pour le change management. Participer à la maintenance et aux évolutions nécessaires en conformité avec les exigences réglementaires.
Responsabilités :
Maintenir en conditions opérationnelles le module TrackWise Exporter
Assurer la conformité aux réglementations : 21 CFR Part 11, GxP, Annexe 11
Rédiger et valider la documentation liée à la Computer System Validation (CSV)
Gérer les exigences techniques et fonctionnelles du système
Interagir avec les équipes qualité, IT et réglementaire
Participer à la préparation de l’évolution future du système qualité
Ce que nous recherchons :
Expérience confirmée sur TrackWise (idéalement Exporter)
Maîtrise des réglementations CSV, 21 CFR Part 11, Annexe 11
Connaissances en systèmes qualité et gestion du changement
Anglais professionnel obligatoire
Autonomie, rigueur, capacité à travailler en télétravail complet
Ce que nous proposons :
🤝Nous rejoindre au bon moment pour faire ta place au sein d'une organisation en très forte croissance 🚀 Des missions variées dans un environnement challengeant qui te permettront d'avoir un réel impact sur la boite💪 La possibilité de travailler de façon autonome et d'être force de proposition pour grandir ensemble ✨ Un parcours de carrière adapté à ta personnalité, aussi bien au niveau du rôle que de la localité 👍 Une formation exigeante en continu pour libérer tout ton potentiel👩 Une culture de la performance avec de belles primes de résultats❤️ Une mutuelle très complète (la GEREP) et des titres-restaurant (carte Swile)Comment se déroule le processus de recrutement chez Ekkiden ?
Chez Ekkiden, nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.
Premier contact : Notre équipe de recrutement vous contactera pour discuter de vos motivations et attentes.Entretiens : Vous passerez un ou deux entretiens avec nos business managers, en fonction du poste pour lequel vous postulez.Rencontre avec le client : Enfin, vous aurez l'opportunité de rencontrer le client. Bien que ce soit notre processus standard, nous pouvons l'adapter en fonction des circonstances spécifiques.Retrouvez aussi toutes nos offres d'emplois sur notre site internet 👇
https://jobs.ekkiden.com/
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