Portfolio Leader AQF - produits en distribution H/F

Rejoindre le départementQualité, c’est participer à une mission qui va bien au-delà de la conformité réglementaire. Nos équipes, spécialisées en Assurance Qualité et Contrôle Qualité, garantissent l’excellence, la sécurité et la fiabilité de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Plus de 2 000 dispositifs médicaux et 600 médicaments, dont des anesthésiques injectables, ont obtenu des autorisations de mise sur le marché auprès des autorités les plus exigeantes (FDA, EMA, ANSM, PMDA, etc.), faisant de Septodont un leader mondial reconnu.

Au sein de l’équipeAssurance Qualité Fournisseurs et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous contribuez àgarantir la conformitéet laperformance qualité d’un portefeuille de fournisseurs (matières premières, articles de conditionnement, consommables critiques et produits de négoce) ainsi que des sous-traitants de fabrication. Vousveillez à l’application des exigences réglementaires et desréférentiels qualitéen vigueur (BPF, ISO 13485 et autres réglementations applicables), en collaboration avec les différents interlocuteurs internes et externes.

Vos missions seront les suivantes :

• Assurer le suivi qualité des fournisseurs : sélection, qualification et évaluation périodique.

• Garantir le suivi qualité des sous-traitants de fabrication.

• Gérer les réclamations fournisseurs et le suivi des actions associées.

• Planifier, réaliser et assurer le suivi des audits fournisseurs.

• Piloter les changements et agréments relatifs aux composants du portefeuille confié.

• Établir et suivre les contrats qualité avec les fournisseurs.

• Participer à la mise à jour des procédures et documents liés à l’Assurance Qualité Fournisseurs.

• Assurer la mise à jour des bases de données et outils de suivi qualité.

• Contribuer à l’harmonisation et à l’amélioration continue des pratiques Assurance Qualité Fournisseurs au sein du Groupe.

Profil : 

Diplômé(e) d’une formation de niveau Bac+5 enPharmacie,Chimie,Biochimie,Biologie ouMicrobiologie, idéalement complétée par une spécialisation enQualité, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. Une expérience en Assurance Qualité Fournisseurs constitue un atout supplémentaire.

Reconnu(e) pour votrerigueur, votreautonomieet votre sens de l’organisation, vous faites preuve de proactivité et appréciez letravail en équipe. Doté(e) d’un excellent relationnel, vous êtes à l’aise dans les échanges avec des interlocuteurs variés, tant en interne qu’en externe.

Vous possédez de bonnescapacités rédactionnelles, une bonne compréhension des processus qualité ainsi qu’unemaîtrise des outils informatiques courants.

Un niveau d’anglais opérationnel est indispensable afin d’évoluer dans un environnement international et d’interagir avec des fournisseurs majoritairement basés à l’étranger.

Des déplacements sont à prévoir dans le cadre de la réalisation d’audits fournisseurs.

Avantages :

• Primes de participation et d’intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l’entreprise 

• 10 jours de RTT / an

• Restaurant d’entreprise

• Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur

• Mutuelle

• CSE

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