Sr. Operation Technician

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Job Description

Job Description

職務概要
治験薬の受領、保管、発送および時々のラベル表示の際に、定められた手順に従って、治験薬の適切な取扱いを保証すること。また、cGMP規格に適合した治験薬の供給および設備の維持をより高いレベルで実行する。

主な業務内容：

• 確立された手順およびcGMP基準に従って全ての工程を実施する
• 施設と作業スペースが清潔、きれい、きれいな状態に保たれていることを確認する
• 作業区域内の機器及び器具が保守され、正常に作動していることを確認すること。
• 関連する作業エリアに関連する定期報告書(管理者または顧客が要求する)を完了する
• 実施/実施された全てのプロセスの適切な文書化を維持する

入庫

• 受領した荷物について文書・システムでの照合を行い、入荷したすべての薬剤を検査する
• 適切な温度条件および保管場所に材料を保管する
• 文書化を完了し、コンピュータシステムを適切かつ正確に更新する
• 発注をタイムリーかつ正確に処理する
• 治験資料を正しく、適切な方法で包装して発送する
• 適切なプロジェクト指示に従っていることを確認する
• 運送業者に適切な配送情報が完全に提供され、利用可能であることを確認する
• 業務を正しく文書化し、システムへの入力を適切かつ正確に行う

出庫

• 顧客からのオーダー内容と配送文書に照らして、ピックアップされた医薬品供給の正確性を確認する
• Just-in-timeラベルの工程内チェックを実施する

返品・廃棄

• 受領した荷物について文書・システムでの照合を行う
• 顧客の指示に従って、すべての材料を在庫から回収し、包装する
• 顧客の指示に従って、適切な配送および/または材料の破壊の手配をする
• 文書化を完了し、コンピュータシステムを適切かつ正確に更新する

応募資格：

• 高校卒業同等以上の資格
• 3年以上の物流・倉庫関連業務の経験
• GMP/QMS環境下での業務経験があれば尚可
• Microsoft Officeの実務知識(MSWord、Excel、PowerPoint、Outlook)
• 英語での読み書きが可能であり、基礎英会話ができること