Responsable de pôle recherche Europe international et veille (REIVe) (H/F)

L’Agence de la biomédecine(ABM) est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. Elle encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise ainsi que des missions opérationnelles, impliquant, pour certains services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (répartition nationale des greffons).

L’ABM accueille environ 260 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis - La Plaine (93) ; une cinquantaine d’agents exercent leurs fonctions dans les services régionaux.

L’ABM est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS) et un directeur général adjoint chargé des ressources (DGAR).

Environnement du poste 

Le pôle recherche, Europe, international et veille (REIVe) regroupe l’ensemble des missions de la direction générale médicale et scientifique (DGMS) en matière de recherche, de veille et ressources documentaires et de relations internationales.

Recherche

Le pôle est chargé de :

• définir les axes stratégiques de recherche développés et soutenus par l’Agence ;
• promouvoir et valoriser la recherche médicale et scientifique dans les domaines de compétence de l’Agence ; à ce titre, il met en œuvre les 3 appels d’offres recherche annuels de l’Agence et participe à la valorisation des données hébergées par l'Agence (Cristal, registre des FIV) ;
• apporter son expertise scientifique à l’encadrement règlementaire de la recherche sur l’embryon humain ;
• mettre en œuvre la mission d’information permanente du Parlement et du Gouvernement dans le domaine des neurosciences.

Veille et ressource documentaire

Le pôle assure :

• la veille documentaire et les recherches bibliographiques, principalement pour l’ensemble de la DGMS, mais aussi la direction juridique ou la direction de la communication ;
• les commandes d’articles et d’ouvrages, ainsi que la gestion des abonnements pour toute l’Agence ;
• l’alimentation et la gestion de la base de données documentaire Syracuse ;
• la collecte, la conservation et la mise à disposition des productions de l’Agence (publications des collaborateur·ice·s, rapports annuels, documents de communication, fonds de documents anciens, etc.).

Relations internationales

Le pôle élabore et met en œuvre la politique internationale de l'Agence.

Il définit et pilote :

• les actions menées par l’Agence auprès des instances européennes (Commission européenne, Conseil de l’Europe, South Alliance for Transplantation) et les pays membres de l’Union ;
• les programmes de coopération bilatérale et/ou multilatérales de l’Agence avec, notamment, les pays du Maghreb et les pays d’Europe centrale et orientale.
• Il monte, suit et coordonne la contribution de l’Agence aux projets à financement européen (Programme EU4Health).

Description du poste :

Management hiérarchique du pôle (8 agents), et management des missions et projets. Organisation du suivi budgétaire, financier et RH des missions du pôle ;

Mise en œuvre des plans de santé nationaux (plan greffe, feuille de route fertilité et génétique) dans les composantes liées au périmètre du pôle, en lien avec les directions métiers ;

Préparation en lien avec la direction juridique et les directions métiers de la prochaine loi de bioéthique ;

1. Mission recherche

• Représentation de l'Agence dans les instances (internes et externes) et tutelles sur les thématiques de recherche ;
• Animation des collaborations avec les acteurs institutionnels de la recherche, nationaux et européens ;
• Supervision des missions d'information de l'Agence, en particulier concernant la feuille de route neurosciences, et de promotion de la recherche dans les champs de compétence de l’Agence, notamment la supervision des processus d'appels d'offres '' recherche '' de l’Agence ;
• Suivi des obligations réglementaires de l'Agence en matière d'avis dans les domaines de la recherche biomédicale et des activités d'importation/exportation de matériel biologique humain à des fins de recherche ;
• Mise en œuvre de l'encadrement réglementaire de la recherche sur l'embryon humain et les cellules souches embryonnaires humaines (CSEh).

1. Mission européenne et internationale

• Définition et mise en œuvre des actions de rayonnement scientifique et médical de l'Agence ;
• Coordination des activités communautaires et européennes de l'Agence ;
• Coordination des actions de coopération internationale en lien avec les directions métiers.

1. Centre de documentation

• Réalisation des revues de la littérature dans le cadre des groupes de travail de l’Agence;
• Appui aux chercheurs de l’Agence;
• Appui à la publication d’articles scientifique;
• Veille documentaire et stratégique sur les missions de l’Agence;

Description de tâche :

1. Gestion et animation du pôle recherche :

• Définition, en lien avec le Directeur général adjoint chargé de la politique médicale et scientifique (DGAMS) et les directions métier, des politiques et stratégies de l'Agence en lien avec les thématiques de recherche ;
• Encadrement, suivi et support des experts travaillant à temps partiel pour le pôle ;
• Supervision du bon déroulement des appels d'offres recherche (AOR) ;
• Supervision du suivi des politiques de recherche nationales et internationales dans les domaines de compétence de l'Agence ;
• Suivi et supervision des missions d'information du Parlement et du Gouvernement en matière de neurosciences ;
• Supervision de la conception de la Lettre de la Biomédecine.

1. Représentation de l'Agence auprès des acteurs institutionnels de la recherche :

• Représentation de l'Agence auprès des instances et partenaires, éventuellement à haut niveau ;
• Initiation/supervision et prise en charge des collaborations avec les acteurs : définition des conventions, suivi des collaborations, organisation des rencontres au niveau chefs de direction ;
• Mise en œuvre du projet « valorisation des données de l'Agence » sous supervision de la direction juridique.

1. Rédaction et supervision de la bonne délivrance des avis de l'Agence auprès de l'ANSM et du ministère de la recherche en lien avec la Direction juridique

• Autorisations de recherche biomédicale, d'import/export, prélèvements à fins scientifiques (PFS) d’organes, de tissus et de cellules.
• Suivi des protocoles de PFS.

1. Activité métier : responsable scientifique et médical de la délivrance des autorisations de recherche sur l'embryon humain et les CSEh :

• Animation du '' Collège Expert Embryon '', suivi des activités d'évaluation des dossiers de demande ;
• Suivi des projets autorisés ;
• Activité de conseil auprès de chercheurs et des instances du domaine ;
• Interventions orales internes (Conseil d'orientation) et externes (masters, réunions thématiques scientifiques ou institutionnelles) ;
• Mise en œuvre des missions recherche du COP.

1. Coordination des activités communautaires et européennes de l'Agence en matière de santé, recherche et veille :

• Définition et mise en œuvre de la stratégie internationale en lien avec le DGAMS et les directions métier ;
• Coordination et suivi des projets à financement européen auxquels l'Agence prend part ;
• Interaction avec la Commission Européenne pour la mise en place et le suivi des évolutions de la réglementation européenne ;
• Montage et suivi de projets européens avec les partenaires désignés (SMS SoHO, GAPP PRO, EURO-KEP, LEOPARD, EU4ODT) ;
• Représentation de l'Agence auprès du Conseil de l'Europe.
• Suivi des politiques de recherche de la Commission Européenne ;
• Participation à la définition des axes de recherche dans le cadre des programmes européens mis en place par la DG Recherche et DG Santé de la Commission Européenne.

Relations fonctionnelles avec les autres services

Directions métiers et pôles de la Direction générale médicale et scientifique pour la définition des stratégies, l'implémentation d'appels d'offre recherche, le conseil aux chercheurs et institutions

Tous les pôles de la Direction générale Ressources et notamment :

• Direction juridique pour les aspects de réglementation de la recherche, pour le suivi des autorisations de recherche  et pour le suivi de la législation européenne et les appels d’offre
• Direction des systèmes d’information pour l'outil de gestion des DI
• Direction de la Communication et des relations avec les usagers pour la mission d'information du citoyen concernant la recherche sur l'embryon et les CSEh

Vous êtes titulaire d’un doctorat en sciences (PhD) et/ou d’un diplôme de docteur en médecine, et justifiez idéalement d’une expérience en recherche clinique, en unité de recherche clinique et/ou dans le domaine de la réglementation de la recherche biomédicale. Vous disposez d’une bonne connaissance de l’organisation de la recherche en France, de ses acteurs et de ses enjeux, notamment dans les domaines des cellules souches embryonnaires humaines (CSEh) et de la thérapie cellulaire.

Vous maîtrisez les enjeux du système de santé français et connaissez le fonctionnement des institutions nationales et européennes, ainsi que les mécanismes de coopération scientifique et institutionnelle. Vous disposez d’une excellente maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, idéalement attestée par une certification, et possédez de solides qualités rédactionnelles en français comme en anglais.

Doté(e) de fortes capacités d’analyse et de synthèse, vous savez conduire des réunions, coordonner des expertises et piloter des projets complexes associant des interlocuteurs aux profils variés. Vous êtes à l’aise dans la représentation institutionnelle, l’animation de réseaux de partenaires et le développement de collaborations nationales et internationales. Vous appréciez le travail en équipe et en transversalité, et savez mobiliser les acteurs autour d’objectifs communs.

Rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous maîtrisez les méthodes de gestion de projet ainsi que les outils bureautiques courants. La connaissance d’outils de planification et de suivi de projets, tels que MS Project ou équivalent, constitue un atout.

Enfin, votre sens des responsabilités, votre capacité à prendre de la hauteur et votre aptitude à évoluer dans un environnement institutionnel et scientifique exigeant vous permettront d’assurer le pilotage des missions du pôle, d’accompagner les orientations stratégiques de l’Agence de la biomédecine et de contribuer à son rayonnement scientifique et médical, en France comme à l’international.

Type de contrat : contrat de droit public - Poste ouvert aux titulaires et aux contractuels.

Rémunération : selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement, mise à disposition).

Télétravail : possible (jusqu'à 2 jours), sous réserve de validation

Contraintes particulières liées au poste : Déplacements au niveau national et européen

*A l’issue du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts.

La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur concernant les liens directs ou indirects que vous pourriez avoir avec toute entreprise ou organisme privé intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.

Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans votre dossier à la direction des ressources humaines.

*A l’issue du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts.

La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur concernant les liens directs ou indirects que vous pourriez avoir avec toute entreprise ou organisme privé intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.

Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans votre dossier à la direction des ressources humaines.