QC Techician II

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Job Description

QC Technician II
Rieti

OBJECTIVES/PURPOSE:

• Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale

• Partecipa ad attività di validazione

• Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES: 

·       Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati

·       Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento

·       Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S

·       Ricopre il ruolo di EVENT initiatior

·       Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: 

• Accuratezza dei test microbiologici

• Corretta gestione e tracciabilità dati

• Gestione degli eventi, essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise

·       Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici

·       Ottime capacità di team working

Leadership

·       Essere Positivo

·       Essere Responsabile

·       Essere Orientato ai Risultati

Decision-making and Autonomy

·       Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti

·       Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico

Interaction

• Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement

• Local IT

• Laboratory contractors and Vendor

Innovation

·     Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complexity

• Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio

• Manipolazione di materiale biologico pericoloso

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: 

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti

Locations

Base Salary Range:

The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

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Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type