
【直接応募で一時金40万円】FSP派遣モデルCRA
Parexel International Limited
🇯🇵 Japan
On-site
2 weeks ago
- GCP
2 weeks ago
Not enough detail in this posting to match
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
職務概要臨床開発モニターとしての経験を活かし、製薬会社様の臨床開発部門のCRAとしてプロジェクトに携わっていただきます。※本職務は、外部就労のオポチュニティーが発生した際に、優先的にアサインを検討させていただく職務です。そのため、オポチュニティーがないときは、パレクセルのFSP部門でCRAとして勤務していただきます。以下は、パレクセルのCRAの職務内容です- 治験を実施する医療機関や医師の選定
- 治験の依頼・契約
- 治験薬の搬入及び回収
- モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
- 直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
- IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
- 医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
- モニタリング報告書作成
- 治験の終了手続き など
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