Leiter der Herstellung (m/w/d)

Codon

18 months ago

Not enough detail in this posting to match

Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung
Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung
Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen
Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert
Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil
Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil
Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse
Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise
Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern

Die Eingruppierung erfolgt gemäß Betriebsvereinbarung.

Leiter der Herstellung (m/w/d) · Codon