Stagiaire Affaires Réglementaires

Title:

Company:

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us athttps://www.ipsen.com/ and follow our latest news onLinkedInandInstagram.

Job Description:

Au sein des Opérations France (exploitant), vous intégrez une équipe travaillant en collaboration avec l’ensemble des départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares, au service des patients et aux côtés des professionnels de santé.

Principales responsabilités

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, le/la stagiaire Chargé(e) d’Affaires Réglementaires est en charge d’assurer les activités opérationnelles, en appui et avec le support des pharmaciens chargés d’affaires réglementaires du département.

À ce titre, les principales missions sont les suivantes :

• Gérer des activités d’enregistrement conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
• Vérifier la conformité de l’information promotionnelle et scientifique avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des supports de formation des personnes en charge de l’information promotionnelle avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des articles de conditionnement.
• Participer et contribuer aux activités transverses de la Direction : projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille, etc.

Profil recherché :

Formation

• Pharmacien / étudiant en pharmacie en Master Affaires Réglementaires.

Langues

• Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral.

Compétences et qualités

• Esprit collaboratif.
• Capacités d’analyse et de synthèse.
• Capacité à négocier : comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à la stratégie et à la réglementation.
• Organisation, rigueur et sens des priorités.
• Dynamisme et proactivité.
• Capacité d’initiative et force de proposition.
• Capacité à gérer la complexité et le changement.
• Sens des responsabilités et autonomie.
• Capacité à travailler au sein d’équipes multidisciplinaires et internationales.