
QA Specialist
- CAPA
- GMP
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Lieu : Le Trait
Type de contrat : CDD (12 mois)
Horaires : Rythme journĂ©eÂ
À propos du poste
En tant que QA Specialist au sein de notre équipe AQ Opérationnelle Produit (AQP), votre mission principale : être l'interlocuteur (rice) qualité privilégié(e) de la production, présent(e) sur le terrain pour résoudre les problématiques qualité en temps réel, prendre des décisions et contribuer activement à  la performance du site. Prêt à commencer ?
Principales responsabilités
Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit
Gérer et résoudre les problèmes liés à  la qualité de manière efficace et dans les délais impartis
Gestion des déviations (approbations, stratégie et revue des investigations et clôture), des CAPA.
Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire
Présence terrain et revue en ligne de la documentation du secteur dans une approche d'amélioration continue afin d'identifier au plus prés les problématiques qualité.
 Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
Ce que nous vous offronsÂ
Une rĂ©munĂ©ration fixe sur 12 mois, complĂ©tĂ©e par une rĂ©munĂ©ration variable individuelle, ainsi qu’une participation & intĂ©ressement selon les rĂ©sultats du Groupe Sanofi.Â
Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congĂ©s payĂ©s + des jours de RTT selon votre statut, du tĂ©lĂ©travail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualitĂ©, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congĂ©s maternitĂ© (18 semaines) et congĂ© accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunitĂ©s de mobilitĂ©s internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à  dĂ©couvrir ici. Â
À propos de vous
Expérience
Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
Formation
Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, sciences pharmaceutiques, biologie, ou diplôme d'ingénieur dans un domaine connexe (pharmacien(ne) ou ingénieur(e)).
Compétences techniques
Maîtrise des systèmes de gestion des déviations
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Expérience en environnement aseptique ou connaissances en microbiologie seraient un plus
Compétences relationnelles
Autonomie
Excellentes aptitudes à  la communication orale
Esprit d'initiative
Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions
Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité
Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces
Langues
 Anglais : Niveau B2
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Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalitĂ© des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyennetĂ©, d’état civil, de handicap, d’identitĂ© de genre ou de tout autre critère protĂ©gĂ© par la loi.Â
Pursueprogress, discoverextraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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The salary range for this position is :€42 400,00 - €56 533Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.
QA Specialist · Sanofi Healthcare India Private Limited