Alternant Affaires réglementaires (veille & process) H/F

Description de l'emploi

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d’œuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients.

Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s’appuie sur l’énergie, l’expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l’inclusion au cœur de notre développement, convaincus qu’elles renforcent la performance collective et nourrissent l’enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d’inclusions.

Rejoindre Septodont, c’est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s’écrivait avec nous ?

En tant qu'alternant Affaires Réglementaires Veilles et Process H/F , dans le cadre d'une alternance, vos missions seront les suivantes :

• Gestion de la documentation réglementaire : maintien et révision du système de documentation qualité et réglementaire.
  
• Surveillance de l’intelligence réglementaire : collecte, analyse et diffusion des mises à jour et exigences réglementaires.
  
• Évaluation de la conformité : analyse des changements réglementaires et de leur impact sur les processus organisationnels.

• Soutien au système qualité : collaboration avec le département Qualité sur la documentation et les processus réglementaires.
  
• Optimisation des processus : mise en œuvre des améliorations des processus réglementaires et de la documentation associée.

Profil et compétences requis :

Étudiant(e) en formation supérieure de typeMaster 1 ou Master 2 en Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, Industrie Pharmaceutique, Sciences de la Vie ou domaine équivalent, vous souhaitez développer vos compétences dans un environnement international exigeant.

Rigoureux(se), analytique et organisé(e), vous avez un intérêt marqué pour la réglementation pharmaceutique, les systèmes qualité et l'amélioration continue des processus. Vous appréciez le travail transversal et la gestion documentaire tout en faisant preuve d'autonomie dans la conduite de vos missions.

Doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse, vous êtes à l'aise pour analyser des textes réglementaires, identifier les impacts potentiels sur l'organisation et communiquer vos recommandations aux parties prenantes.

Une bonne maîtrise de l'anglais professionnel est souhaitée afin d'évoluer dans un contexte international.

Atouts apprreciés :

• Première expérience (stage ou alternance) en Affaires Réglementaires, Qualité ou Industrie Pharmaceutique.
• Connaissance des outils de gestion documentaire et des systèmes qualité et Pack office
• Sensibilité aux enjeux d'innovation, de conformité et d'excellence opérationnelle dans un environnement industriel pharmaceutique.
  

Avantages :

• Primes participation et intéressement
• Remboursement 55% Pass Navigo / parking collaborateur
• Mutuelle
• Restaurant d'entreprise 
• CSE

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