Director Clinical Operations till Dicot Pharma i Uppsala
- GCP
Not enough detail in this posting to match
Dicot Pharma Àr ett Uppsala-baserat lÀkemedelsutvecklingsbolag som befinner sig i en viktig fas i utvecklingen av lÀkemedelskandidaten LIB-01. Efter genomförd fas 2a-studie förbereder bolaget nu nÀsta steg i det kliniska utvecklingsprogrammet, en fas 2b-studie. För att stÀrka organisationen inför den fortsatta kliniska utvecklingen söker vi nu enDirector Clinical Operations.
Som Director Clinical Operations fÄr du ett centralt ansvar för planering och genomförande av Dicot Pharmas kliniska prövningar. Du rapporterar till bolagets CSO och arbetar nÀra bÄde henne och övriga delar av den erfarna organisationen.
En stor del av arbetet sker genom externa partners och CRO:er. Du kommer att vara delaktig i att utvÀrdera och vÀlja rÀtt samarbetspartners och dÀrefter ta ett tydligt ansvar frÄn sponsorsidan för att driva, följa upp och kvalitetssÀkra genomförandet. Rollen handlar om att skapa framdrift, fÄnga upp risker tidigt och sÀkerstÀlla att sÄvÀl CRO som övriga involverade parter har rÀtt förutsÀttningar att leverera med hög kvalitet.
Uppdraget Àr samtidigt bredare Àn genomförandet av enskilda studier. Du kommer att bidra till planeringen av Dicot Pharmas fortsatta lÀkemedelsutveckling och sÀkerstÀlla att rÀtt aktiviteter, dokumentation och strukturer finns pÄ plats i rÀtt tid inför kommande utvecklingssteg. I takt med att bolaget vÀxer kommer du ocksÄ att vara med och vidareutveckla interna arbetssÀtt, processer och kvalitetssystem tillsammans med bland annat QA.
Vi söker dig som har en relevant akademisk utbildning inom life science, natur- eller hÀlsovetenskap eller motsvarande och mÄngÄrig erfarenhet av kliniska lÀkemedelsprövningar. Du har gedigen erfarenhet av att leda kliniska projekt och har haft ett tydligt ansvar för att driva studier frÄn planering till genomförande. Du Àr van att hÄlla ihop flera interna och externa parter, följa upp tidplaner och leveranser samt hantera de frÄgor och utmaningar som uppstÄr lÀngs vÀgen.
Du Àr ocksÄ van att arbeta med CRO:er och andra externa partners och förstÄr sponsorsidans ansvar och perspektiv. Du kan ha byggt din erfarenhet inom lÀkemedels- eller biotechindustrin, men du kan ocksÄ komma frÄn CRO-sidan om du dÀr haft ett tydligt ansvar nÀra sponsor och god förstÄelse för bestÀllarrollen. Du har god kunskap om GCP och relevanta regelverk och Àr van att omsÀtta dessa krav i det praktiska genomförandet av kliniska studier. Du kommunicerar obehindrat pÄ bÄde svenska och engelska, i tal och skrift.
Erfarenhet av klinisk utveckling över flera faser, arbete med kliniska utvecklingsplaner samt uppbyggnad eller vidareutveckling av processer och kvalitetssystem Àr meriterande. Det Àr ocksÄ positivt om du har arbetat i en mindre organisation dÀr externa specialister och partners utgör en viktig del av utvecklingsarbetet.
För att lyckas i rollen behöver du vara senior och trygg i din kompetens. Du tar sjÀlvstÀndigt ansvar, driver frÄgor framÄt och Àr bekvÀm med att stÀlla krav och utmana nÀr det behövs. Samtidigt Àr du strukturerad och noggrann och förstÄr vikten av kvalitet och dokumentation i klinisk utveckling. Du har förmÄgan att hÄlla bÄde detaljerna och den större utvecklingsplanen i huvudet och vet nÀr nÄgot behöver analyseras ytterligare, och nÀr det Àr dags att fatta beslut och gÄ vidare.
Dicot Pharma Àr en organisation med korta beslutsvÀgar, nÀra samarbete och stor tillgÄng till erfarna kollegor och externa experter. HÀr fÄr du möjlighet att ta ett stort ansvar i ett lÀkemedelsutvecklingsprogram och vara med och bygga de strukturer och arbetssÀtt som behövs för bolagets fortsatta utveckling.
Har du rÀtt erfarenhet och Àr nyfiken pÄ att veta mer om Dicot Pharma och rollen som Director Clinical Operations? Skicka in din ansökan genom att klicka pÄ "Skicka ansökan"-knappen nedan. Har du frÄgor kring rollen eller företaget Àr du varmt vÀlkommen att kontakta rekryteringskonsult Martin Winrow, 070-790 02 05. Urvalsprocessen och intervjuer sker löpande och vi ser dÀrför gÀrna att du skickar in din ansökan sÄ snart som möjligt.
Om Dicot Pharma
Dicot Pharma Àr ett Uppsalabaserat lÀkemedelsutvecklingsbolag som utvecklar LIB-01 till ett helt nytt behandlingskoncept för erektil dysfunktion.
LIB-01 befinner sig i klinisk fas 2. En fas 2a-studie slutfördes under 2025 med positiva resultat, och nÀsta steg Àr en fas 2b-studie som planeras att genomföras i USA och Europa med start under andra halvÄret 2026.
Vidare bedriver bolaget ett prekliniskt program inom det metabola omrÄdet.
Dicot Pharma samarbetar med ledande externa partners och experter inom lÀkemedelsutveckling och har som strategi att etablera industriella partnerskap för att ta LIB-01 vidare mot en global marknad.
Director Clinical Operations till Dicot Pharma i Uppsala · winrowrekrytering.teamtailor.com