Engenheiro(a) / Especialista de CQV | Utilidades e Instalações

A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group – a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento.

O Grupo Knightec é composto por 2.400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental.

Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade.

Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados.

Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos.

Objetivo

A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco emCommissioning, Qualification & Validation, CQV, de sistemas de Utilities & Facilities.

Buscamos profissionais com experiência ou interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas:

· HVAC

· Cleanrooms / Classified Areas

· Clean Utilities

· Pharmaceutical Utilities

A posição combina conhecimentos de engenharia com atividades de commissioning, qualificação, validação, documentação técnica e acompanhamento de sistemas críticos utilizados em ambientes farmacêuticos.

Principais responsabilidades

· Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation de sistemas de utilities e facilities;

· Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação;

· Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável;

· Participar de FAT, SAT, commissioning e start-up;

· Avaliar requisitos técnicos, URS, documentação de engenharia e documentação de fornecedores;

· Acompanhar instalação e testes de sistemas;

· Participar de análises de risco;

· Executar e acompanhar testes de qualificação;

· Organizar evidências e garantir rastreabilidade da documentação;

· Identificar, registrar e acompanhar desvios;

· Apoiar investigações e ações corretivas;

· Interagir com fornecedores, Engenharia, Automação, Produção e Qualidade;

· Apoiar atividades relacionadas à instrumentação e automação dos sistemas;

· Elaborar e apoiar relatórios técnicos de acompanhamento;

· Garantir que as atividades sejam realizadas em conformidade com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis.

Conhecimentos e experiências desejáveis

Buscamos profissionais com experiência emuma ou mais das seguintes áreas:

HVAC e Facilities

· HVAC;

· Pharmaceutical HVAC;

· HVAC Qualification;

· Cleanrooms;

· Classified Areas;

· AHU, Air Handling Units;

· HEPA;

· temperatura e umidade;

· diferencial de pressão;

· Environmental Control;

· FMS;

· BMS;

· Temperature Mapping;

· qualificação de ambientes controlados.

Clean Utilities

· Clean Utilities;

· Pharmaceutical Utilities;

· WFI, Water for Injection;

· PW, Purified Water;

· Clean Steam;

· Pure Steam;

· Process Gases;

· Nitrogen;

· Compressed Air;

· CIP / SIP;

· Piping;

· P&ID;

· SCADA;

· Instrumentation;

· sistemas de geração e distribuição de utilidades.

Conhecimentos gerais de CQV

Será considerada relevante experiência ou conhecimento em:

· GMP / BPF;

· Commissioning, Qualification & Validation, CQV;

· Validation & Qualification;

· DQ;

· IQ;

· OQ;

· PQ;

· URS;

· FAT;

· SAT;

· Commissioning;

· Start-up;

· Risk Assessment;

· Change Control;

· Deviations;

· CAPA;

· documentação técnica de qualificação.

Formação

Graduação em áreas como:

· Engenharia Mecânica; Engenharia Química; Engenharia de Automação; Engenharia de Processos; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia Elétrica; ou áreas correlatas.

Para posições relacionadas a HVAC e sistemas mecânicos, formação em Engenharia Mecânica será considerada especialmente aderente.

Idiomas

Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.