Analista de Validação
from 🇧🇷 Brazil
A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde.
- Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
- Executar as qualificações e/ou validações.
- Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
- Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
- Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
- Elaborar procedimentos.
- Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
- Conhecimento pacote Office;
- Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
- Inglês Intermediário.
Local de trabalho: Valinhos - SP