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Analista de Validação

🇧🇷 Brazil

Analista de Validação

from 🇧🇷 Brazil

A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde.

  • Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).
  • Executar as qualificações e/ou validações.
  • Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas.
  • Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
  • Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
  • Elaborar procedimentos.
  1. Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
  2. Conhecimento pacote Office;
  3. Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente.
  4. Inglês Intermediário.

Local de trabalho: Valinhos - SP

by @maxrusakovic