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Biostatisticien H/F

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35000€

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Biostatisticien H/F

from 🇫🇷 France

35000€

Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l’efficacité de leurs produits.

Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de 30 000 marques, détaillants, fabricants et producteurs à atteindre l'excellence en matière de qualité.

Nous combinons expertise sur le terrain, solutions numériques et recherche scientifique afin de garantir des données conformes et fiables à nos clients.

Nos 5 000 collaborateurs travaillent chaque jour selon nos valeurs. Avec la passion du client, l'intégrité et un engagement à simplifier les process, nous avons transformé l'industrie des Tests, Inspections et Certifications.

QIMA Life Sciences accompagne les leaders mondiaux des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques grâce à une offre de tests et de modèles précliniques et cliniques scientifiquement validés.

Nos solutions permettent, dès les premières étapes, d’identifier les candidats médicaments, formules ou ingrédients actifs les plus prometteurs. Elles contribuent ainsi à optimiser les ressources, accélérer le développement et améliorer les taux de succès.

Partenaire de confiance, notre expertise scientifique nous permet de fournir à nos clients des données robustes, indispensables à des prises de décision éclairées et au développement de l’innovation.

Votre rôle

En tant que Biostatisticien, votre mission consistera à l’analyse d’études cliniques en exerçant un rôle d’appui à la décision auprès du Directeur des études cliniques et de l’équipe de recherche clinique de la structure.

Missions principales

1. Conception méthodologique et statistique

Contribuer à l'élaboration du protocole (taille d'échantillon, méthodologie clinique et statistique)
Rédiger le plan d'analyse statistique (méthodes, outils logiciels)
Développer les programmes/applications correspondants

2. Analyse et production des résultats

Développer des modèles statistiques (prédiction de résultats de santé)
Assurer le suivi statistique des études en cours
Interpréter et communiquer les résultats à des publics spécialisés et non spécialisés
Collaborer avec les équipes multidisciplinaires ; participer à la revue de données bibliographiques

3. Rédaction et validation

Rédiger/valider la partie statistique des documents cliniques (protocole, plan et rapport d'analyse, publications)
Valider les supports de communication (SOP, posters)

4. Veille

Suivre les avancées méthodologiques, outils et actualité scientifique du domaine

Missions complémentaires

5. Maintien et développement des logiciels métiers

Participer à la programmation, la validation et l’évolution d’outils métiers utilisés en interne (eCRF / EDC, CTMS…)
Assurer le support et la maintenance de l'ensemble des logiciels métiers de la structure
Contribuer à l'évolution et à l'amélioration continue des outils en fonction des besoins opérationnels, quel que soit le domaine (clinique, gestion, qualité, etc.)

6. Interface IT groupe

Assurer l'interface avec les équipes IT groupe (QIMA Life Sciences / QIMA) pour déploiement, maintenance et sécurité des outils
Gérer l'environnement serveur sécurisé et les accès aux ressources internes
Veiller à la conformité technique des infrastructures standards groupe

Savoir-faire

Formation de niveau bac+3/5 en Biostatistiques appliquées à la santé
Expérience avérée dans les études cliniques
Maitriser les techniques de modélisation avec une expérience éprouvée dans la création et la validation de scores et d'outils prédictifs
A l’aise avec l'utilisation de logiciels statistiques (R, SAS, Python). Des connaissances en JavaScript et SQL seraient également appréciées
Disposer de fortes capacités de communication en anglais, à l'écrit comme à l'oral

Savoir-être