Consultant Drug Safety

📍Lokalizacja:Warszawa – praca hybrydowa
🕓Typ:Pełny etat

🏢 Twoje zadania

• Zarządzanie pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU, quality check,

• Wykonywanie operacji ICSR download,

• Wykonywanie procesu reconcilation z Partnerami,

• Wprowadzanie danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD i ich bieżąca aktualizacja,

• Rejestracja podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance,

• Przygotowanie raportów z procesu wykrywania sygnałów,

• Przygotowywanie, aktualizacja i wdrażanie procedur (SOP), instrukcji (INS) oraz innych dokumentów systemowych w obszarze pharmacovigilance,

• Przygotowywanie i aktualizacja umów Safety Data Exchange Agreement (SDEA) z Partnerami i Klientami.

• Wspieranie rozwoju i utrzymania systemów jakości oraz udział w audytach z zakresu pharmacovigilance

• Współpraca z Klientami, prowadzenie szkoleń oraz pełnienie funkcji lokalnego punktu kontaktowego PV.

• Koordynacja projektów w obszarze pharmacovigilance.

💪 Nasze oczekiwania

• Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym,

• Minimum 4 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance.

• Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA),

• Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach),

• Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing),

Mile widziane

• Przygotowywaniu i/lub aktualizacji dokumentacji PSMF

💡Co zyskujesz, dołączając do nas?

Masz realny wpływ –pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.

Rozwijasz się wśród ekspertów –korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.

Budujesz stabilną karierę –jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.

Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.

🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych

• Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.

• Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.

• Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.

• Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.

• I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

✨ O nas

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 700 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.

To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.

📩 Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!