LikeRemoteSenior valideringskonsult
from đžđȘ Sweden
Vill du vara med och sÀkerstÀlla kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjÀrnor? DÄ Àr det hÀr du ska vara. Hos oss vÀntar uppdrag som krÀver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bÀttre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för mÀnniskor och samhÀlle.
Det hÀr blir din roll
Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i vĂ„ra mest affĂ€rskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att sĂ€kerstĂ€lla kvalitet, regelefterlevnad och framgĂ„ng i kunduppdrag â frĂ„n strategi till genomförande.
Du blir en del av Quality & Validation inom vĂ„rt affĂ€rsomrĂ„de Compliance â ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. HĂ€r arbetar du nĂ€ra kollegor med liknande erfarenhetsnivĂ„, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling.
Rollen innebÀr:
SÀkerstÀlla att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och dÀrmed bidra till framgÄngsrika, sÀkra och hÄllbara projekt.
Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssÀkra valideringsdokumentation.
Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
Driva tvÀrfunktionellt arbete med kravstÀllning, riskhantering och kvalitetssÀkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt dÀr nÀra samarbete mellan kund och kollegor Àr avgörande för resultatet.
Hantera avvikelser, CAPA och ÀndringsÀrenden pÄ ett strukturerat och lösningsorienterat sÀtt.
Agera rÄdgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling.
Vi har kontor pÄ flera orter i Sverige, den hÀr tjÀnsten Àr placerad vid vÄrt kontor i Kista.
SÄ hÀr kommer du att briljera
Du Àr en trygg och affÀrsmÀssig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framÄt med struktur och kvalitet.
Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vĂ€gen i mĂ„l och delar gĂ€rna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssĂ€tt faller sig naturligt för dig â liksom att bidra till bĂ„de teamets och affĂ€rens utveckling.
För att lyckas i rollen har du:
Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant omrÄde.
Minst 5 Ă„rs erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.
Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och Àrendehantering.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines Àr meriterande.
Att vara en del av Team PV
Hos oss fÄr du nÄgot annorlunda.
Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag â vi rekryterar för att bygga vĂ„rt team lĂ„ngsiktigt. Det innebĂ€r att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rĂ€tt förutsĂ€ttningar för att du ska fortsĂ€tta vĂ€xa.
Vi arbetar som rĂ„dgivande partner till vĂ„ra kunder och vĂ€rdesĂ€tter lĂ„ngsiktiga relationer â bĂ„de externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, dĂ€r seniora konsulter lĂ€r av varandra och bidrar till helheten.
VĂ„r kultur Ă€r nĂ„got vi Ă€r stolta över pĂ„ riktigt. Vi Ă€r ett Great Place to Work, Ă„r efter Ă„r â och ser det som ett kvitto pĂ„ den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja â hade vĂ„r kultur suttit i vĂ€ggarna, hade de varit mjuka.
Ansökan
Under semestertider kan det dröja nÄgot innan du hör ifrÄn oss, vi startar urval och intervjuer sÄ snart vi Àr tillbaks frÄn ledigheten. Om du har frÄgor om denna tjÀnst, vÀlkommen att kontakta Ida Holmberg pÄ 076 108 84 87 ellerida.holmberg@plantvision.se
VÀlkommen med din ansökan!
Har du eget bolag och Àr intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult?
I stĂ€llet för att söka en specifik tjĂ€nst, connecta gĂ€rna med oss via vĂ„rkarriĂ€rsida och ange att du Ă€r intresserad av att gĂ„ som underkonsult â sĂ„ hör vi av oss nĂ€r nĂ„got passande dyker upp.
