Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

💡Du denkst in Prozessen, hast ein Auge fürs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan läuft? Dann bist du hier genau richtig! Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen, sucht einenSpezialisten in der Qualifizierung / Softwarevalidierung (Mensch), der mit technischem Know-how und GMP-Expertise Anlagen und Prozesse auf ein neues Level hebt.

⚙️Deine Mission

• Du stellst sicher, dassBestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.

• Du erstellst und pflegstwiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews.

• Du übernimmst diePlanung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.

• Du entwickelstURS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.

• Du schreibst und aktualisierstSOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.

• Du begleitest Audits, erstellstAbweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs.

• Du treibst dieOptimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.

🏆Das bringst du mit

• Ein abgeschlossenes Studium alsPharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).

• Erfahrung in derpharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse inGMP-Compliance & Qualifizierungssystemen.

• Erfahrung in derComputersoftwarevalidierung.

• Expertise inAudit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).

• Sicherer Umgang mitMS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

• Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.

• Technisches Verständnis mit einerpragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise.

• Einekommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit.

Das erwartet dich

✅Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!
✅Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.
✅Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.
✅Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!
✅Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.
✅Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.

🚀Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich!