Subscribe to the latest remote jobs:

GMP-Spezialist (Mensch) Produktion und visuelle Kontrolle

🇩🇪 Germany

GMP-Spezialist (Mensch) Produktion und visuelle Kontrolle

from 🇩🇪 Germany

✅ Ja – Sie möchten mit Ihrer Arbeit Leben schützen?

✅ Ja – Sie kennen sich im GMP-Umfeld aus und behalten auch bei komplexen Prozessen den Überblick?
✅ Ja – Sie suchen ein werteorientiertes Unternehmen mit stabilem Umfeld, echter Sinnhaftigkeit und Raum zur Mitgestaltung?

Dann sollten wir miteinander sprechen.

Unser Mandant ist ein international tätiges, unabhängiges Familienunternehmen im Raum Bensheim. Mit spezialisierten pharmazeutischen Lösungen und einem starken Fokus auf Qualität und Patientensicherheit hat es sich in einem wichtigen Nischenmarkt fest etabliert. Mitarbeitende profitieren hier von flachen Hierarchien, sozialer Verantwortung und einem Umfeld, in demWertschätzung, Verbindlichkeit und Entwicklungsperspektiven gelebter Alltag sind.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung & Pflege vonSOPs fĂĽr optische Kontrolle und DichtigkeitsprĂĽfung (CCIT)

  • Bearbeitung vonAbweichungen, Changes und CAPAs

  • Begleitung technischer Ă„nderungen undUmsetzung von OptimierungsmaĂźnahmen

  • Qualifizierung von Produktionsanlagen fĂĽr visuelle Inspektion & CCIT

  • Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia

  • Klassifizierung von Partikeln und Ableitung von MaĂźnahmen

  • Schulung & Qualifizierung von Mitarbeitenden in der Sichtkontrolle

  • Organisation externer Analysen & Vorstellung der Themen inBehördeninspektionen

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik
    – oder alternativ: mind. 5 Jahreeinschlägige GMP-Erfahrung

  • Erfahrung mit Parenteralia, SichtprĂĽfung (Ph. Eur. 2.9.20) und DichtigkeitsprĂĽfung

  • Sehr gutes technisches Verständnis

  • Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG

  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

  • Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise – kombiniert mit Teamgeist, Genauigkeit und Kommunikationsstärke

Was Sie erwartet

  • Einsicherer Arbeitsplatz in einem familiengefĂĽhrten Unternehmen mit klaren Werten

  • Ein Umfeld, das Eigeninitiative,Verantwortung und Mitgestaltung ermöglicht

  • Moderne Arbeitsplätze,flexible Arbeitszeiten, Home-Office, betriebliche Altersvorsorge & weitere Benefits

  • Ein echtes Miteinander – geprägt vonVertrauen, Qualität und Langfristigkeit

by @maxrusakovic