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Unit Lead mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (mEMT)

Ventana Medical Systems, Inc.
🇨🇭 Switzerland
Staff / Principal
1 day ago
  • GMP

Not enough detail in this posting to match

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Management des mikrobiologischen Monitorings (mEMT) in Kaiseraugst ist von zentraler Bedeutung für die Produktion erstklassiger steriler und nicht-steriler Medikamente. Das Hauptziel ist es, die Sicherheit der Medikamente mit den Anforderungen an eine effektive Produktion zu verbinden. Als Unit Lead des "Microbiological Environmental Monitoring Kaiseraugst" (mEMT KAU) in der Qualitätskontrolle bist du für die personelle und fachliche Führung von bis zu 25 Mitarbeitenden in der QK verantwortlich und leitest mikrobiologische QK-Labore im Bereich des Umgebungsmonitorings aller Herstellanlagen in Kaiseraugst (Parenteralia, Solida & Packaging). Du pflegst den Kontakt zu den lokalen Betrieben sowie globalen Funktionen und stellst eine zuverlässige und effiziente mikrobiologische Analytik für die Sicherheit unserer Produkte und das Wohl der Patienten sicher.


Die Möglichkeit

In dieser spannenden Position erwarten dich folgende Hauptaufgaben:

  • Förderung und Entwicklung der Mitarbeitenden, Schaffung einer sicheren sowie agilen Arbeitskultur und Sicherstellung der optimalen, kosteneffizienten Auslastung der personellen Ressourcen und technischen Geräte.
  • DurchfĂĽhrung, Auswertung und Dokumentation in elektronischen Laborinformationssystemen (LIMS) fĂĽr das mikrobiologische Umgebungs- und Medienmonitoring, In-Prozess-Kontrollen, PartikelprĂĽfungen und Kalibrierungen.
  • Gewährleistung einer zeitgerechten, effizienten und GMP-konformen Analytik durch die Einhaltung relevanter Richtlinien, behördlicher Vorgaben sowie die Erstellung und Aktualisierung von SOPs und PrĂĽfvorschriften.
  • Fachliche Beratung und UnterstĂĽtzung von internen und externen Stakeholdern (z.B. Produktion, QA, Regulatory) in allen mikrobiologischen Fragestellungen.
  • Vertretung des Fachbereichs bei behördlichen Inspektionen und Audits.
  • Aktives Sponsoring und Implementierung neuer Technologien (z.B. Schnellmethoden) mit Fokus auf den kontinuierlichen Verbesserungsprozess.
  • Organisation des Teams als zentrale Drehscheibe zwischen QK und Betriebensowie globalen Roche-Teams zur Umsetzung behördlicher Anforderungen (inkl. Bereitschaft zum Pikett-, Wochenend- und Feiertagsdienst).

Wer du bist

Um in dieser Position erfolgreich zu sein und dich nahtlos in unser Team einzufĂĽgen, bringst du folgendes Profil mit:

  • Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie) sowie flieĂźende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von mikrobiologischen Laboren oder in der sterilen Produktion.
  • Fundierte Erfahrung in der FĂĽhrung und Personalentwicklung, kombiniert mit einer starken Leidenschaft dafĂĽr, dein Team zu befähigen und gemeinsam Ziele zu erreichen.
  • Nachgewiesene Fachexpertise im mikrobiologischen Umgebungsmonitoring (Aseptic Assurance), in der pharmazeutischen GMP-Analytik sowie in der Begleitung von Audits und Inspektionen.
  • Offene, kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit, die konventionelles Denken hinterfragt, strukturiert arbeitet und durch Flexibilität, Belastbarkeit sowie Konfliktfähigkeit ĂĽberzeugt.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!


 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

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Unit Lead mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (mEMT) · Ventana Medical Systems, Inc.

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