Responsable affaires réglementaires pharmaceutiques

Spécialiste de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d’acteurs engagés pour la santé des patients.

Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur la gestion d'un portefeuille de produits pharmaceutiques et aurez notamment pour missions de :

• Assurer le support réglementaire lors des transferts de produits, en collaboration avec les équipes internes et les différents interlocuteurs du projet.

• Garantir le maintien des dossiers réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, en veillant à leur conformité avec les exigences en vigueur.

• Rédiger et soumettre les dossiers de variations (IA, IB, II) et assurer le suivi des échanges avec les autorités de santé.

• Participer à la rédaction, à la mise à jour et au suivi des dossiers IMPD dans le cadre des projets de développement clinique.

• Contribuer à la gestion documentaire réglementaire et au suivi des activités via Veeva Vault.

• Collaborer avec les équipes Qualité, Développement, Production et Supply Chain afin d'assurer l'avancement des projets réglementaires

Profil recherché :

• 3 à 5 années d’expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques

• Connaissance de Veeva Vault

• Bon relationnel et excellente communication

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération de 46000 brut annuel à 55000 brut annuel

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !