Quality Assurance Manager*in (m/w/d) Operations

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Gestalte unser GMP-konformes QMS aktiv mit, entwickle Prozesse und Standards weiter und bringe deine Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase ein. Werde Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit.

Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*in Operations 

• Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der QA-Prozesse im laufenden GMP-Betrieb unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV).
• Regelmäßige Präsenz in den Produktions- und Supportbereichen als Vertreter*in der Quality Assurance zur unmittelbaren Unterstützung des operativen Betriebs und zur Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur.
• Ansprechpartner*in der Quality Assurance vor Ort für operative Fachbereiche sowie aktive Mitwirkung an der standortinternen Kommunikation. Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsmanagement, Risikomanagement, CAPA-Management und Change Control gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Durchführung der Überprüfung von Chargendokumentationen (Batch Record Review).
• Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und der Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Einarbeitung, fachliche Unterstützung und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden im QA-Team.
• Vor-Ort-Einsatz sowie Teilnahme an Rufbereitschaften zur Bewertung und Bearbeitung GMP-relevanter Ereignisse, Abweichungen und Meldungen.

Das wünsche wir uns

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in der pharmazeutischen Industrie (GMP), idealerweise ergänzt durch Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung sowie chemischer, biochemischer oder mikrobiologischer Analytik von Vorteil
• Hohes Engagement und ausgeprägte Fähigkeit, klar, präzise und wirkungsvoll zu kommunizieren
• Ausgeprägte Teamorientierung, Zuverlässigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein

Deine Vorteile 

• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start 
• Die Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen  
• Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse 
• Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen 
• Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen 
• Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region 
• 30 Tage Jahresurlaub 
• Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket) 

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! 

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

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